150194 - Lentille torique de deux dioptries ou plus

CONDITIONS DE REMBOURSEMENT IMPLANTS

Prestation(s) liée(s) :

150194 - 150205

150216 - 150220

Afin de pouvoir bénéficier d’une intervention de l’assurance obligatoire pour les prestations relatives aux lentilles toriques, il doit être satisfait aux conditions suivantes :

1. Critères concernant l’établissement hospitalier

Pas d’application

2. Critères concernant le bénéficiaire

Les prestations 150194-150205 et 150216-150220 ne peuvent faire l’objet d’une intervention de l’assurance obligatoire que si le bénéficiaire répond aux critères suivants:

2.1 pour la prestation 150194-150205 : cataracte chez un bénéficiaire qui présente un astigmatisme intra-oculaire de deux dioptries ou plus

2.2 pour la prestation 150216-150220 : cataracte chez un bénéficiaire qui présente un astigmatisme intra-oculaire de six dioptries ou plus

3. Critères concernant le dispositif

Les prestations 150194-150205 et 150216-150220 ne peuvent faire l’objet d’une intervention de l’assurance obligatoire que si le dispositif répond aux critères suivants:

3.1. Définition

Pas d’application

3.2. Critères

Posséder au moins une preuve clinique de l’efficacité de la lentille torique concernée à réduire à court terme un astigmatisme régulier, effectuée par une équipe de recherche indépendante et non-financée par l’industrie dans laquelle, au minimum, les éléments suivants doivent être présents :

1. Implantation de minimum quinze lentilles

2. Suivi post-opératoire de minimum trois mois

3. Preuve de la stabilité rotative au moyen de, au minimum, une des trois mesures suivantes :

a) Mesure de l’acuité visuelle subjective non-corrigée au moyen d’un optotype : une première mesure entre la première et la sixième semaine et une deuxième mesure entre le troisième et sixième mois après l’implantation. Critère acceptable : astigmatisme résiduel maximum de 0.5 à 0.75D par rapport à la réfraction cible.

b) Mesure de la rotation de l’axe de la lentille (sens horlogique ou anti-horlogique) à trois mois après implantation. Critère acceptable : moins de 5° dans chaque sens.

c) Mesure de l’astigmatisme objectif sur une surface cornéenne centrale d’au moins 4 mm de diamètre au moyen d’un abérromètre . Critère acceptable : astigmatisme de 1D par rapport à la réfraction cible (pas nécessaire dans le cas où a) est respecté).

4. Nombre de repositionnement

5. Nombre d’explantation

De plus, la preuve clinique doit être :

. une publication ou un article accepté pour publication dans un journal international peer-reviewed

ou

. un rapport d’étude détaillé (avec mention des chercheurs participants et/ou des centres, l’époque de l’étude, la description de la population cible, les critères d’inclusion et d’exclusion, les méthodes, les résultats, la discussion, la conclusion et le cas échéant les avantages des chercheurs à la participation à l’étude).

Les résultats doivent concerner la totalité d’un groupe ou sous-groupe de patients inclus dans l’étude. Une description d’un certain nombre de cas n’est pas suffisante.

3.3. Conditions de garantie

Pas d’application

4. Procédure de demande et formulaires

Pas d’application

5. Règles d’attestation

Pas d’application

6. Résultats et statistiques

Pas d’application

7. Divers

Pas d’application

Lentille torique de deux dioptries ou plus